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Autorisation d'initier des séances cliniques pour un médicament contre la sclérose latérale amyotrophique
L'Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé (AEMPS) a autorisé l'essai chez l'homme d'un médicament potentiellement efficace contre la sclérose latérale amyotrophique (SAA). Le médicament est appelé AP-2 et a été développé au Centre de Recherche Biologique Margarita Salas du CSIC. Les essais devraient commencer en avril. La sécurité et la pharmacocinétique seront d'abord évaluées chez des volontaires sains, et la prochaine phase avec les patients devrait débuter en janvier 2027.
La cible du médicament AP-2 est la reprise de la fonction de la protéine TDP-43. La protéine TDP-43 est pathologiquement modifiée chez les patients atteints d'AEA et provoque la mort des neurones moteurs, les cellules du système nerveux responsables de la transmission des signaux du cerveau ou de la moelle épinière vers les muscles. Le médicament AP-2 a réussi à inverser l'anomalie du TDP43 dans les modèles cellulaires et chez les animaux transgéniques.
«La protéine TDP-43 est pathologiquement modifiée chez les patients atteints d'AEA et cause la mort des neurones moteurs.»
Les chercheurs affirment que, même s'il est encore tôt, si les résultats sur les cellules et les animaux sont reproduits, le médicament peut ralentir la maladie et, dans le meilleur des cas, l'arrêter.
En Europe, il n'existe qu'un seul médicament approuvé en Europe pour le traitement de l'AEA : le riluzole, un médicament palliatif qui améliore la symptomatologie et prolonge l'espérance de vie de trois à six mois. L'autorisation de l'essai clinique de l'AP-2 constitue donc un progrès prometteur.
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