Bilatzailea
Autorització per a iniciar sessions clíniques per a un medicament d'esclerosi lateral amiotròfica
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat que es provi en persones un fàrmac que pugui ser eficaç per a l'esclerosi lateral amiotròfica (ELA). El fàrmac, denominat AP-2, ha estat desenvolupat en el Centre de Recerques Biològiques Margarita Salas del CSIC. Està previst que les proves comencin a l'abril. En primer lloc, avaluaran la seguretat i la farmacocinètica en voluntaris sans i esperen iniciar la següent fase amb els pacients al gener de 2027.
La finalitat del fàrmac AP-2 és la readquisició de la funció de la proteïna TDP-43. La proteïna TDP-43 està modificada patològicament en pacients amb EEA i causa la mort de neurones motores, les cèl·lules del sistema nerviós encarregades de transmetre senyals des del cervell o la medul·la espinal als músculs. El fàrmac AP-2 ha aconseguit revertir l'anomalia del TDP43 tant en models cel·lulars com en animals transgènics.
«La proteïna TDP-43 està modificada patològicament en pacients amb AEA i causa la mort de neurones motores»
Els investigadors afirmen que, si bé encara és aviat, la reproducció dels resultats en cèl·lules i animals podria alentir la malaltia i, en el millor dels casos, frenar-la.
A Europa només existeix un fàrmac aprovat a Europa per al tractament de l'ELA: el riluzol, un fàrmac pal·liatiu que millora la simptomatologia i allarga l'esperança de vida entre tres i sis mesos. Per tant, l'autorització de l'assaig clínic de l'AP-2 és un avanç esperançador.
Buletina
Bidali zure helbide elektronikoa eta jaso asteroko buletina zure sarrera-ontzian
