Génériques : Est-ce seulement une question de mode ?

2000/02/01 Agirre, Jabier - Medikua eta OEEko kidea Iturria: Elhuyar aldizkaria

• Osasuna

Nombreuses et larges questions. Dans ce travail d'aujourd'hui, je vais essayer de répondre à eux et aux autres. Nous allons lentement.

Lorsque le nouveau médicament est trouvé ou découvert pour la première fois (après des années de recherche et après avoir dépensé beaucoup d'argent sur ce projet), il est donné nom chimique ou même code qui servira de référence pour les chercheurs. La prochaine étape est l'approbation par les institutions de santé officielles, en vigueur dans chaque pays, afin que les médecins puissent prescrire aux patients. En ce moment, on lui donne le nom de générique (officiel) et commercial (également connu sous le nom de brevet ou de marque déposée) qui identifie qu'il appartient à une société pharmaceutique ou un laboratoire donné.

Avec quelques exemples, vous pouvez mieux comprendre. Pour citer quelques médicaments bien connus, comme Clamoxyl, est un nom commercial qui a été donné lors de la commercialisation des laboratoires “Smithkline Beecham”. Mais le générique de ce médicament, ou principe actif, à effet pharmacologique réel, est l'amoxizolnatrihydrate. Et les marques commerciales avec du trihydrate d'amoxicilline sur le marché espagnol actuel sont nombreuses, car il pensait qu'il était trop, puisque toutes les pharmacies pharmaceutiques ont essayé de prendre leur amoxicilline, après avoir très bien payé le brevet original à Smithkline Beechan, qui a obtenu la synthèse originale. Et bien sûr, comme ils veulent ensuite tirer profit, ces laboratoires “acheteurs” sont obligés de monter le prix de la substance originale.

Ainsi, et en général, on peut dire que le terme générique représente le principe le moins cher et, dans la plupart des cas, le plus utilisé, et que dans ce cas le moindre coût ne signifie pas qu'il ait moins de qualité et d'efficacité, ni beaucoup moins.

Il est important de souligner que tous les médicaments ne peuvent pas être formulés comme génériques, car tous ne peuvent pas être échangés. Par conséquent, il est nécessaire de répondre à trois exigences fondamentales: la bioéquivalence avec le produit original, son identification avec le sigle EFG (Spécialités Pharmaceutiques Génériques) et sa mise postérieure sur le marché des spécialités originales ou originales pendant au moins dix ans pour pouvoir formuler son générique.

Il n'existe souvent aucun médicament interchangeable car il est trop difficile de dupliquer ou qu'il n'y a pas de preuves prouvant sa bioéquivalence (c'est-à-dire qu'on agit comme l'autre). Cela signifie que le patient trouvera dans la pharmacie des noms génériques plus compliqués, qui sont plus difficiles à se rappeler que les noms commerciaux (les noms commerciaux sont faciles et flashy). Mais ne vous inquiétez pas : les génériques quant à leur contenu sont aussi sûrs que les autres, car c'est pour cela que l'organisme de santé officiel compétent doit approuver toutes les versions génériques des médicaments ou des médicaments. Il est donc clair que le nouveau médicament générique qui arrive dans les pharmacies aura toujours les mêmes effets que les médicaments originaux de différents noms commerciaux (puisque les principes actifs seront libérés dans le corps à la même vitesse et avec la même capacité que les originaux).

Pourquoi sont-ils différents alors?

Selon le prestigieux manuel Merck, lorsqu'une entreprise pharmaceutique décide de faire une version générique d'un médicament ou d'un médicament original, ses experts en formulation utilisent les mêmes principes actifs que le médicament original lorsqu'ils conçoivent le produit générique, mais normalement les composants inactifs sont différents. C'est-à-dire qu'ils ajouteront aux principes actifs originaux des composants qui n'ont eu aucun effet sur l'organisme, afin d'augmenter le volume, par exemple, pour que la pilule soit suffisamment grande, ou lui donner une saveur et une couleur agréable, ou ajouter les additifs nécessaires pour éviter la détérioration de la pilule entre fabrication et utilisation.

En plus de ces différences, des études et des études ont montré que les différences réelles entre les médicaments génériques approuvés et les médicaments commerciaux à usage oral ne dépassent pas 10%. D'autre part, avant de consommer le médicament générique, le patient doit toujours consulter le médecin et vérifier correctement le nom du principe actif figurant sur l'étiquette. Et bien sûr, il faut toujours mettre de côté l'automédication, bien qu'auparavant on lui reçoive un générique similaire dans des circonstances similaires.

En outre, il peut arriver qu'il ne soit pas approprié de remplacer un médicament par un générique. C'est le cas de la crème de corticostéroïdes, lotions et toques (hydroortisone, mométharone, etc. ). Le dosage de ce médicament a été établi en fonction de la réponse indiquée dans les tests effectués sur la peau, réaction qui peut être modifiée de la même manière que l'effet ou l'effet est modifié avec différentes présentations (comme le gel ou la crème). Comme la réponse ne peut pas être prédite ou calculée précédemment, un médicament commercial ne doit pas être remplacé par un autre générique. Dans d'autres cas (par exemple, médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle, hormones, antidépresseurs, antiasthmatiques, ou en cas d'insuffisance cardiaque) les versions génériques ne semblent pas équivalents à des versions avec un nom commercial, de sorte que les médicaments commerciaux ne devraient pas être remplacés par génériques. Mais ce dernier type de réticences n'est pas unanime, car pour d'autres experts, il n'y a pas d'inconvénient dans cette perspective.