Genèrics: només és qüestió de moda?

2000/02/01 Agirre, Jabier - Medikua eta OEEko kidea Iturria: Elhuyar aldizkaria

• Osasuna

Moltes i àmplies preguntes. En aquest treball d'avui tractaré de respondre a ells i a uns altres. Anem a poc a poc.

Quan el nou fàrmac es troba o descobreix per primera vegada (després d'anys de recerca i després d'haver gastat un munt de diners en aquest projecte), se li dóna nom químic o fins i tot codi que servirà de referència per als investigadors. El següent pas és l'aprovació per part de les institucions sanitàries oficials, vigents en cada país, perquè els metges puguin receptar als pacients. I en aquest moment se li dóna el nom de genèric (oficial) i comercial (també conegut com a patent o marca registrada) que identifica que pertany a una companyia farmacèutica o laboratori determinat.

Amb alguns exemples pot entendre's millor. Per citar alguns medicaments molt coneguts, com el Clamoxyl, és un nom comercial que se li va donar a l'hora de comercialitzar els laboratoris “Smithkline Beecham”. Però el genèric d'aquest fàrmac, o principi actiu, d'efecte farmacològic real, és l'amoxizolnatrihidrato. I les marques comercials amb trihidrato d'amoxicilina en el mercat espanyol actual són moltes, ja que pensava que era massa, ja que totes les farmàcies farmacèutiques han tractat si es fes amb la seva amoxicilina, després d'haver pagat molt bé la patent original a Smithkline Beechan, qui va obtenir la síntesi original. I clar, com després volen treure beneficis, aquests laboratoris “compradors” es veuen obligats a pujar el preu de la substància original.

Per això, i en general, es pot dir que el terme genèric representa el principi més barat i, en la majoria dels casos, el més utilitzat, i que en aquest cas el menor cost no significa que tingui menys qualitat i eficàcia, ni molt menys.

Per a la farmaindustria és important recalcar que no tots els medicaments poden ser formulats com a genèrics, ja que no tots poden intercanviar-se. Per això, és necessari complir tres requisits fonamentals: la bioequivalencia amb el producte original, la seva identificació amb les sigles EFG (Especialitats Farmacèutiques Genèriques) i la seva posterior posada en el mercat d'especialitats originals o originals durant almenys deu anys per a poder formular el seu genèric.

En moltes ocasions no existeix un medicament intercanviable pel fet que és massa difícil de duplicar o al fet que no hi ha proves que demostrin la seva bioequivalencia (és a dir, que un actua com l'altre). Això implica que el pacient trobarà en la farmàcia noms genèrics més complicats, que són més difícils de recordar que els noms comercials (els noms comercials són fàcils i cridaners). Però no et preocupis: els genèrics quant al seu contingut són tan segurs com els altres, ja que per a això és l'organisme sanitari oficial competent qui ha d'aprovar totes les versions genèriques dels medicaments o fàrmacs. És clar, per tant, que el nou fàrmac genèric que arriba a les farmàcies sempre tindrà els mateixos efectes que els fàrmacs originals de diferents noms comercials (ja que els principis actius s'alliberaran en el cos a la mateixa velocitat i amb la mateixa capacitat que els originals).

Per què són diferents llavors?

Segons el prestigiós Merck Manual, quan una companyia farmacèutica decideix fer una versió genèrica d'un medicament o medicament original, els seus experts en formulació empren els mateixos principis actius que el fàrmac original quan dissenyen el producte genèric, però normalment els components inactius són diferents. És a dir, afegiran als principis actius originals components que no hagin tingut cap efecte sobre l'organisme, amb la finalitat d'augmentar el volum, per exemple, perquè la píndola sigui prou gran, o donar-li un sabor i un color agradable, o afegir els additius necessaris per a evitar la deterioració de la pastilla entre fabricació i ús.

Per sobre d'aquestes diferències, els estudis i estudis realitzats demostren que les diferències reals entre els fàrmacs genèrics aprovats i els medicaments comercials de consum oral no superen el 10%. D'altra banda, abans de consumir el fàrmac genèric, el pacient haurà de consultar sempre al metge i verificar correctament el nom del principi actiu que apareix en l'etiqueta. I, per descomptat, sempre cal deixar de costat l'automedicació, encara que abans se li rebés un genèric similar en circumstàncies similars.

A més, pot ocórrer que no sigui apropiat substituir un medicament per un genèric. És el cas de la crema de corticoesteroides, locions i tocs (hidroortisona, mometarona, etc.). El dosatge d'aquest fàrmac s'ha establert en funció de la resposta mostrada en les proves realitzades sobre la pell, reacció que pot ser modificada de la mateixa manera que es modifica l'efecte o efecte amb diferents presentacions (com a gel o crema). Atès que la resposta no es pot predir o calcular prèviament, no hauria de substituir-se un medicament comercial per un altre genèric. En altres casos (per exemple, medicaments per a tractament de la pressió arterial alta, hormones, antidepressius, antiasmàtics, o en cas d'insuficiència cardíaca) les versions genèriques no semblen equivalents a versions amb nom comercial, per la qual cosa els medicaments comercials no haurien de ser substituïts per genèrics. Però aquest últim tipus de reticències no és unànime, ja que per a altres experts no existeix inconvenient des d'aquesta perspectiva.