Una finestra a l'esperança...

1995/01/01 Agirre, Jabier - Medikua eta OEEko kidea Iturria: Elhuyar aldizkaria

• Osasuna

A l'esperança li han obert una finestra...

Així ho deia fa uns anys la coneguda cançó que cantava el grup Oskarbi, composta per una bella poesia escrita pel frare franciscà Bitoriano Gandiaga. I això és el que avui podem dir de la nova vacuna contra la malària.

Però pensant que entre els lectors hi haurà més d'un despistat, perquè em compti les coses des del principi. El problema és que la vacuna contra la malària comercialitzada per l'investigador colombià Patarroyo ha despertat una gran esperança en el tractament d'aquesta malaltia (i per això hem pres la “llicència poètica” per al títol).

He dit una nova vacuna, i cal reconèixer que no és tan nova en si mateixa, ja que en 1988 va finalitzar molts anys de treball en l'Institut Immunològic de Santafé de Bogotà amb un ampli equip d'investigadors liderats per Manuel Patarroyo. La vacuna, batejada amb el nom tècnic SPf66, compta amb grans i molt importants novetats. I això per tres motius:

• Perquè és la primera vacuna provada que protegeix contra la malaltia, tant si la incidència de la malària és alta com si es demostra en llocs moderats.
• En segon lloc, perquè és la vacuna contra el primer microorganisme paràsit per a l'ésser humà, el Plasmodium faciparum.
• I finalment, perquè és la primera vacuna de síntesi química.

Però, al costat de la innovació, aquesta vacuna ha generat dubtes i dubtes entre científics de tot el món. Segons el professor Patarroyo, nascut en un país sense cap tradició científica, amb una metodologia completament nova i abordant el principal problema de salut que patia el Tercer Món, va crear un cert ambient de recel entre els científics que no consideraven que al principi la vacuna fora efectiva.

No obstant això, els assajos clínics realitzats en el sud de Tantzania (zona en la qual es registra la major incidència de malària a tot el món) han canviat d'opinió. I és que, encara que l'índex d'eficiència aconseguit per la vacuna (31%) no pot considerar-se molt ampli, si el comparem amb les vacunes convencionals, la bovina SPf66 ha suposat un avanç històric en la lluita contra una de les malalties que major matança genera en el món.

Algunes pinzellades sobre la malària

La transmissió de malària continua tenint lloc en 103 països (segons les últimes dades epidemiològiques) i la població d'aquests territoris supera els 2.000 milions de persones. Cada any es produeixen entre 300 i 400 milions i entre 1 i 3,5 milions de morts, la major part d'elles a Àfrica entre els nens del sud del Sàhara. A partir dels resultats obtinguts en l'assaig, la vacuna evitaria un de cada tres casos i, si es provessin altres estudis, un terç de les morts.

Els primers assajos de la vacuna es van realitzar en diferents zones de Sud-amèrica, amb una eficàcia del 45-65%. No obstant això, era necessari confirmar l'efectivitat de la vacuna també en zones de major endemicidad. Per això, van obtenir l'autorització d'assaig en la població del sud de Tantzania. S'estima que en aquesta zona cada persona rep més de 300 picades infectantes a l'any.

En aquesta recerca, seleccionats de manera aleatòria, a doble cec i utilitzant un grup de control controlat amb placebo, es van utilitzar 586 nens d'entre 1 i 5 anys. D'elles, 274 nens van rebre les 3 dosis de la vacuna, mentre que altres 312 van rebre placebo. Aquest estudi, realitzat entre juliol de 1992 i juliol de 1993, a més de demostrar que després d'un any de seguiment la incidència de malalties clíniques disminuïa en un 31%, va demostrar que la vacuna tenia una immunogenicitat alta i uns efectes secundaris molt baixos, sent l'únic efecte destacable en el lloc de la injecció (i només en el 1-6% dels casos) la inflamació. També és interessant assenyalar que un dels nens vacunats durant la recerca només va morir un d'ells, havent mort 5 dels quals van prendre el placebo. Per tant, es va poder demostrar que la vacuna és segura, inmunogénica i en part protectora en una zona on la transmissió de la malaltia és extremadament alta.

La immunitat que s'aconsegueix amb la vacuna només protegeix a un terç dels nens, és un fracàs per a alguns científics. Però, segons el metge Tore Godal, cap del programa de malalties tropicals de l'OMS, “és de gran importància haver demostrat que es pot aconseguir protecció contra un paràsit tan ràpid com el Plasmodium.”

El propi professor Patarroyo ha assenyalat que l'OMS iniciarà en 1995 la incorporació d'amplis grups de persones als països amb major taxa de transmissió de malalties. I un dels punts que es vol conèixer és si la vacuna afecta a la mortalitat de la malaltia, aspecte que fins ara a penes s'ha investigat. En qualsevol cas, no es pot descartar una vacuna que evitaria que una de cada 3 persones agredeixi la malària i que una de cada 3 mori per aquesta mateixa raó, evitant així més d'un milió de morts a l'any.

De moment, segons el vist en els estudis, es pot dir que l'efectivitat de la vacuna es manté durant almenys 3 anys, ja que encara no han finalitzat els estudis plantejats per a 5 anys. En cas de necessitat de reinserció, amb una altra dosi de record als 3 anys de la primera vacunació, la persona quedaria immunitzada a altres 3 anys.

D'altra banda, la vacuna obtinguda amb síntesi clínica suposa un preu molt baix. En aquest sentit, un dels requisits que el professor Patarroyo va plantejar per a posar la seva vacuna a la disposició de l'OMS partia d'aquí: Que el preu total de les 3 dosis no superi les 40 pessetes (2 lliures). D'aquesta manera, els països del Tercer Món podrien utilitzar la vacuna. Altres vacunes que s'estan investigant en l'actualitat serien molt més útils per a persones que viatgen a zones endèmiques com a passatgers o turistes. De fet, la bovina SPf66 s'ha creat per als habitants del Tercer Món, que són precisament els que més el necessiten.

Encara que tot l'anterior obre les portes a l'esperança, cal no oblidar que la recerca no ha estat capaç de resoldre dubtes sobre la immunització.

• Quant durarà la protecció de la vacuna? Haurem d'anar sempre amb dosi de record?
• La nova vacuna és capaç de proporcionar immunitat davant escòries molt resistents del Plasmodium?
• Pot existir risc de desestabilització de la malaltia i augment de la taxa de mortalitat en àrees i zones en les quals la malària està en fase estable una vegada iniciada la vacunació?

De moment és molt aviat per a respondre a totes aquestes preguntes. En qualsevol cas, el treball que acaba de publicar la prestigiosa revista “The Lancet” sobre aquest estudi valora molt positivament el realitzat per l'investigador colombià Manuel Patarroyo. Geroa dirà, repetint les paraules de Bitoriano Gandiaga per a “veure si viu” o “si ha sortit una olor de desil·lusió per la finestra”.