A EMA decide autorizar o Lecanemab contra o Alzheimer nunha fase temperá

2024/11/18 Galarraga Aiestaran, Ana - Elhuyar Zientzia Iturria: Elhuyar aldizkaria

• Farmakologia
• Medikuntza

None

A Axencia Europea do Medicamento, a EMA, decidiu modificar a avaliación do medicamento Leqembi (Lecanemab), que está dispoñible en España. Lecanemab está deseñado para tratar a deterioración cognitiva leve ou a demencia temperá provocada polo Alzheimer, pero debido aos seus efectos secundarios, en xullo de 2024, a EMA denegoulle a autorización. Agora, a Comisión de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomendou que non sexa para todos os pacientes.

En concreto, só permitirase a pacientes que carezan dunha ou varias copias do xene ApoE4, xa que esta variante xenética incrementa considerablemente o risco de desenvolver efectos secundarios graves, como a inflamación cerebral ou as hemorraxias.

En termos benéficos, durante os ensaios clínicos, lecanemab demostrou que retarda un 27% o avance dos síntomas do alzheimer en comparación co placebo. O tratamento, con todo, require medidas estritas. Os pacientes deberán realizar resonancias magnéticas antes e durante o tratamento para detectar complicacións. Ademais, o medicamento non é axeitado para quen toman anticoagulantes, xa que existe un alto risco de hemorraxia cerebral.

A EMA estableceu un programa de acceso controlado para garantir que o fármaco só adminístrase na poboación recomendada. Tamén require medidas de minimización de riscos como a formación de profesionais sanitarios, cartóns de advertencia a pacientes e estudos de seguimento sobre a seguridade do tratamento.

Leqembi adminístrase por vía intravenosa cada dúas semanas. Agora, a recomendación do CHMP enviarase á Comisión Europea para a súa aprobación definitiva. A continuación, cada Estado membro decidirá como ofrecerá dentro do seu sistema sanitario.

Por tanto, a protección da EMA supón un avance significativo no tratamento do Alzheimer, pero tendo en conta que está limitada a un grupo determinado de pacientes para garantir beneficios e evitar efectos secundarios graves.