Cambios significativos na investigación clínica do NIH

2018/01/23 Agirre Ruiz de Arkaute, Aitziber - Elhuyar Zientzia Iturria: Elhuyar aldizkaria

• Genetika
• Medikuntza
• Farmakologia

400

O Instituto Nacional da Saúde de Estados Unidos (NIH) anuncia un cambio na súa política de financiamento de investigacións biomédicas. O obxectivo é lograr a transparencia, rigor e repetitividad nas investigacións clínicas, así como o compromiso coa sociedade.

Paira iso, as investigacións que se financien deberán cumprir una serie de requisitos. Por exemplo, os protocolos clínicos a utilizar deberán rexistrarse previamente. Doutra banda, deberanse publicar todos os resultados do estudo. Con estas dúas medidas preténdese evitar a publicación selectiva de resultados para que non se oculten resultados nulos. Ademais, nas investigacións que requiran a participación experimental dos seres humanos, os investigadores deberán formarse en boas prácticas clínicas cada tres anos. Entre outras cousas, paira garantir os dereitos, seguridade e confidencialidade dos participantes.

Estas medidas tomaranse unicamente nos estudos definidos como “ensaios clínicos”. Aínda que en xeral os cambios valoráronse como positivos, os científicos non están do todo de acordo. A propia definición do ensaio clínico é confusa. P. Francis O membro do Pacto Europeo de Boas Prácticas Clínicas Crawley afirmou que “desgraciadamente, o NIH atravesou dúas liñas sacras: a liña entre a investigación básica e a investigación clínica, e entre as ciencias biomédicas e as ciencias que analizan o comportamento humano”. Este cambio de definición xerou inquietudes a nivel internacional e foi reclamado por 3.580 investigadores.

Aínda que este cambio de política só afecta as investigacións en Estados Unidos, é de supor que esta tendencia se amplía á vista da influencia que tiveron as medidas adoptadas previamente polo NIH. Os cambios iniciaranse o 25 de xaneiro de 2018.