Canvis significatius en la recerca clínica del NIH

2018/01/23 Agirre Ruiz de Arkaute, Aitziber - Elhuyar Zientzia Iturria: Elhuyar aldizkaria

• Genetika
• Medikuntza
• Farmakologia

400

L'Institut Nacional de la Salut dels Estats Units (NIH) anuncia un canvi en la seva política de finançament de recerques biomèdiques. L'objectiu és aconseguir la transparència, rigor i repetitividad en les recerques clíniques, així com el compromís amb la societat.

Per a això, les recerques que es financin hauran de complir una sèrie de requisits. Per exemple, els protocols clínics a utilitzar hauran de registrar-se prèviament. D'altra banda, s'hauran de publicar tots els resultats de l'estudi. Amb aquestes dues mesures es pretén evitar la publicació selectiva de resultats perquè no s'ocultin resultats nuls. A més, en les recerques que requereixin la participació experimental dels éssers humans, els investigadors hauran de formar-se en bones pràctiques clíniques cada tres anys. Entre altres coses, per a garantir els drets, seguretat i confidencialitat dels participants.

Aquestes mesures es prendran únicament en els estudis definits com a “assajos clínics”. Encara que en general els canvis s'han valorat com a positius, els científics no estan del tot d'acord. La pròpia definició de l'assaig clínic és confusa. P. Francis El membre del Pacte Europeu de Bones Pràctiques Clíniques Crawley ha afirmat que “desgraciadament, el NIH ha travessat dues línies sagrades: la línia entre la recerca bàsica i la recerca clínica, i entre les ciències biomèdiques i les ciències que analitzen el comportament humà”. Aquest canvi de definició ha generat inquietuds a nivell internacional i ha estat reclamat per 3.580 investigadors.

Si bé aquest canvi de política només afecta a les recerques als Estats Units, és de suposar que aquesta tendència s'amplia a la vista de la influència que han tingut les mesures adoptades prèviament pel NIH. Els canvis s'iniciaran el 25 de gener de 2018.