“Les dades no són coses, són part de les persones”
“Les dades no són coses, són part de les persones”
A mesura que la tècnica ha evolucionat, les preocupacions han anat canviant. Ara, una de les majors preocupacions és la gestió de dades, big data: la possibilitat d'utilitzar bases de dades gegants, que constitueixen una matèria primera per a la recerca. Sembla que les dades poden tenir valor comercial i perdre control sobre ells. La nostra intimitat pot estar amenaçada? Sí, ho hem vist en altres àmbits: En Facebook, per exemple.
També hi ha preocupacions permanents. Per exemple, tècniques d'edició genètica que poden transformar l'ADN de les persones. Però, al mateix temps, l'edició genètica també planteja preocupacions de futur sobre la integritat de l'ADN humà. És possible que l'ADN humà es transforma i posi en perill l'espècie humana? Hem de preveure escenaris de futur.
Big data és l'ús de grans bases de dades. Però no és una simple llista amb moltes dades. La tècnica del Big Data és creuar informació, combinar dades de diferents orígens. Imaginar: és possible combinar històries clíniques amb dades de pacients en les seves apps, amb dades dels seus hàbits de vida, amb hàbits de consum, amb dades obtingudes en projectes de recerca, etc. Si barreges diversos tipus de dades, es poden extreure conclusions que no poden extreure's en analitzar les dades de manera independent.
És important que les persones sàpiguen quines dades estan usant, ja que combinant-los, el seu ús ja no és tan innocent. Tu també pots treure conclusions inesperades sobre tu. Per això, el repte del big data és tenir un control sobre aquesta informació personal i, sobretot, sobre el seu ús.
Quan les dades siguin tractades amb finalitats clínics, els professionals hauran de mantenir el secret mèdic, per la qual cosa no serà necessària autorització expressa per a l'extracció i conservació d'aquests. Aquests treballs són obligatoris i obligatoris. L'excepció són les dades genètiques. En aquest cas s'haurà de signar l'autorització.Per a què estic autoritzant? Perquè actuïn en el meu favor: només per al meu diagnòstic, tractament i prevenció. Això és el que diu la llei. Però la informació que es genera aquí pot tenir un altre ús: la recerca. El problema és que la llei que regula la història clínica no és clara. Permet diferents interpretacions.
La llei de recerca biomèdica regula únicament l'ús de mostres biològiques, però no de dades. Regula l'ús de sang o part d'un tumor. Existeix un sistema d'emmagatzematge de mostres: biobancos. Vostè lliura les mostres i les distribueix als investigadors. La llei ha adoptat mecanismes per a accelerar la recerca. Alguna cosa semblança es podia fer amb les dades.
Per a això, la llei hauria d'exigir el consentiment exprés del pacient, o altres garanties que puguin legitimar el seu ús, com per exemple l'anonización de les dades, la separació de la meva identitat. Així, es prenen de les històries clíniques, però no saben de qui són. Precisament ara estem treballant en un projecte denominat big data sanitari per a proposar una reforma de la llei.
La primera proposta serà que existeixi una llei clara. Segon, la necessitat d'autorització. Però podem establir una base que faciliti als investigadors el seu treball, ja que quan es necessiten dades de milers de persones, la necessitat de demanar permís dificulta molt la recerca i no es tracta de reduir l'ús de les dades, sinó de facilitar-los. En condicions adequades, això sí.
Per això, són necessàries més garanties: que els projectes que vagin a utilitzar les dades hagin de passar per l'anàlisi d'un comitè ètic. D'altra banda, la informació. El públic ha de conèixer on pot obtenir informació sobre l'ús de les seves dades i si desitja esborrar-los, haurà de respondre a aquesta sol·licitud.
Clar, en el cas de les malalties estranyes, l'acostament ha de ser internacional. No hi ha suficients pacients en cada país. Les xarxes internacionals permeten a les organitzacions compartir dades, mostres i pacients. És important treballar en això. Sobretot en malalties estranyes, però en general en la ciència. La ciència no té límits. Les dades han de ser internacionals.
No. I és important aclarir, ja que hi ha una confusió conceptual molt greu en aquesta matèria. A vegades parlem de propietaris de dades, i aquest llenguatge és molt maliciós. “Ven dades”. Quan parlem de vendre i comprar parlem de drets sobre coses. Però les dades no són coses, són part de les persones. Són béns de personalitat: no poden ser renunciats ni prescrits. Ningú em pot dir que ha venut les meves dades i que ara són propietat d'un altre.
Les empreses poden tenir dret a usar les dades, si vostè ho autoritza. Però, podrà cobrar-ho per deixar-ho a una altra empresa? No. Si ha gastat diners a processar aquestes dades o desenvolupar un programari que els permeti veure'ls millor, podrà cobrar el servei però no per les dades.
Per descomptat, al final està basat en les particularitats de cada individu, per la qual cosa és necessari realitzar anàlisis genètiques. Per exemple, per a aclarir si en la teva família compartiu una mutació concreta. Quines preguntes es plantegen? Per exemple, com compartir informació entre el pacient i els seus familiars. Com gestionar el secret mèdic, si la informació obtinguda pot beneficiar no sols al pacient sinó també a la seva família, ja que la malaltia és hereditària.
Fa poc, al Regne Unit es va produir un incident en el qual la filla d'un pacient va demandar a l'hospital que va diagnosticar al seu pare una malaltia genètica molt greu perquè no li havien informat la seva filla. Ni el pare ni els metges de l'hospital. Va morir el seu pare i la seva filla va qüestionar als metges de l'hospital perquè si va saber que hi havia una malaltia que ell tenia i que corria el risc de transmetre-la als seus fills, perquè mai es quedaria embarassada, era una malaltia molt greu. L'hospital va ser absolt, només per les obligacions dels metges enfront dels pacients. Però ha presentat el recurs i caldrà revisar l'assumpte.
No crec que el metge hagi de tenir aquesta responsabilitat. De fet, és necessari mantenir el secret mèdic per a mantenir la confiança de les persones. És imprescindible saber que el que es parla en la consulta quedarà entre el metge i jo. Pot haver-hi algun cas excepcional que impliqui la violació d'aquest secret mèdic, però molt excepcional.
Això sí, quan algú ha de realitzar una anàlisi genètica, cal predir-li que també pot ser important per als familiars: “La teva família hauria d'implicar-se en el procés, perquè pot ser molt important per a ells”. Però les relacions humanes són molt complexes, i els que es dediquen al consell genètic diuen clarament que en algunes circumstàncies la gent no vol compartir aquesta informació amb la seva família.
Errors en diagnòstics, falsos positius. Poques vegades, però et dolen molt. Jo no sóc advocat i no visc directament, però record el cas que una dona va decidir extreure l'úter i els ovaris perquè li van dir en la Unitat de Consell Genètic que l'anàlisi d'un càncer hereditari va donar un resultat positiu. Li van dir que els seus fills tindrien una probabilitat del 50% per a desenvolupar el càncer de còlon i la dona va decidir no tenir fills ni estèrils. Més tard va descobrir que no tenia mutacions, que va ser un error. Els estudis genètics poden portar-nos a prendre decisions molt dràstiques.
Record a Angelina Jolie quan va decidir arrencar els pits com a mesura preventiva. Atès que en la seva família hi havia diversos casos, va prendre la decisió que ell també tenia risc de patir càncer de mama. A partir de llavors, aquesta mentalitat va cobrar força, és a dir, prendre mesures per a evitar malalties i cal tenir molta cura.
Molt poc. L'Associació Espanyola de Genètica Humana va fer una declaració en contra. La llei que regula els estudis genètics estableix que aquests estudis han de realitzar-se sempre acompanyats d'un consell genètic; és imprescindible. Un expert ha d'explicar-li per què convé realitzar l'estudi i després aclarir-li el significat dels resultats. Es compleixen aquests requisits?
En la recerca, crec que la internacionalitat. I en l'àmbit clínic, de salut, la ciència ens obligarà a saber gestionar la incertesa del seu propi futur. Disposar d'informació genètica t'informarà de les teves possibles malalties futures, generalment probabilitats. Els teus i els de la teva família. Com gestionarem aquesta incertesa per al futur? A vegades hi haurà tractaments disponibles i unes altres no. Prendrem mesures preventives? Hi ha risc de no fer les coses bé. Saber gestionar aquesta informació de futur serà un dels grans reptes de les persones.
Buletina
Bidali zure helbide elektronikoa eta jaso asteroko buletina zure sarrera-ontzian