Primera vacuna contra el sida: malos resultados

2003/02/25 Carton Virto, Eider - Elhuyar Zientzia

• Medikuntza

La vacuna Aidsvax llega hasta la tercera fase de sesiones clínicas. Y eso es mucho, según Zulaika. Hay que tener en cuenta que esta fase es la última que se realiza antes de la comercialización del medicamento y que se realiza a gran escala. Los voluntarios y voluntarias que participan en esta fase deben representar lo mejor posible a la población a la que van a ser sometidos y por ello participan personas de todo tipo.

En este caso han participado 5.417 voluntarios, 5.108 hombres y 309 mujeres. Estos voluntarios han seguido tres años en Estados Unidos, Canadá, Puerto Rico y Holanda. Dos tercios han recibido la vacuna y el otro tercio el placebo y se han aconsejado a todos para evitar relaciones sexuales peligrosas. Cabe señalar que el porcentaje de contaminación de ambos grupos es similar.

Base Vacuna Aidsvax

La vacuna Aidsvax se basa en una proteína modificada genéticamente. Esta proteína imita una proteína del virus VIH tipo B en la piel y su objetivo es que el sistema inmune genere anticuerpos contra esta proteína. La vacuna no tenía ninguna capacidad para enfermar a los voluntarios, pero se esperaba que los protegiera del verdadero virus del VIH. El tipo de virus VIH investigado es el más común en Norteamérica, Europa, Australia, Japón y Puerto Rico. De hecho, el virus del SIDA tiene una gran capacidad de cambio y por eso es tan difícil desarrollar una vacuna eficaz y global contra él.

La empresa VaxGen estaba desarrollando una vacuna contra el virus VIH tipo B.

Este mismo laboratorio está realizando una nueva sesión clínica importante en Tailandia con 16.000 voluntarios. En este caso, el programa recoge a personas con riesgo de infección por SIDA por inyección de drogas y buscan una vacuna contra el virus tipo B y E. Estos tipos dominan el sur y el este de Asia. En África subsahariana, por su parte, las clases C y D son las más habituales.

Precisamente, el laboratorio de VaxG ha querido destacar que entre los negros y asiáticos que han participado en su sesión los resultados han sido mucho mejores, pero la variabilidad del virus VIH hace que los africanos no tengan opciones de esperanza.

Pocos negros y asiáticos

De los 5.417 voluntarios que han participado en la sesión clínica, muy pocos eran negros o asiáticos, 314 y 73 respectivamente. La empresa VaxGen ha defendido el 67% de las vacunas voluntarias no blancas, pero la muestra es demasiado pequeña para poder extrapolar los resultados a toda la población. La empresa considera que la probabilidad de que estos resultados sean debidos al azar es inferior al 2%, pero no es lo mismo para muchos que han criticado la investigación.

El Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos abandonó en 1994 la investigación de esta vacuna porque los resultados preliminares anunciaban su inutilidad. Su jefe ha criticado duramente el comportamiento de VaxGen: "no han demostrado eficacia". Los resultados de los subgrupos, por su parte, le han parecido muy interesantes y provocativos, "si es cierto".

Según el experto de la Universidad de Cornell, John Moore, la muestra es demasiado pequeña para obtener cualquier conclusión. Además, este investigador ha rechazado las razones alegadas para explicar los buenos resultados observados en voluntarios negros.

Tras conocer los malos resultados de la vacuna, la cotización de la empresa Vaxagen ha bajado un 57% en bolsa, por lo que no es de extrañar que pretenda exprimir los pocos buenos resultados que han obtenido. La empresa ha anunciado más intentos con negros y asiáticos para saber si la vacuna Aidsvax puede ser realmente útil para estos grupos. Se verá si cumplirán esta predicción o si ha sido una estrategia para salvar la situación actual de la empresa. Y es que cualquier vacuna anti-sida debería tener un ámbito más amplio.

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