}

Pròtesi de mama de silicona

1992/05/01 Furundarena Salsamendi, Jose Ramon | Cormenzana Olaso, P.S. Iturria: Elhuyar aldizkaria

Fa unes setmanes la FDA (Food and Drugs Administration) dels Estats Units ha impedit la implantació de pròtesi de silicona en aquest país fins que s'analitzin les possibles conseqüències adverses i es replantegi el tema. Aquesta notícia ha suscitat un gran interès pel gran nombre de persones amb pròtesis de silicona (especialment dones que han realitzat cirurgia plàstica de mama). P. Autor de l'article S. El Dr. Cormenzana explica a continuació els detalls del tema.

Introducció

Les pròtesis de silicona són biomaterials aloplásticos essencials en la cirurgia plàstica de mama. Es tracta de materials utilitzats tant en forma d'espantadors com d'implants. La diferència entre aquests dos usos radica en el fet que, en el cas de l'implant, la implantació de la pròtesi és definitiva (tant en la cirurgia reconstructiva com en la mamoplastia d'ampliació), mentre que els espantores s'utilitzen per a la reconstrucció del pit i per a la creació d'un excedent de teixit per a la correccion congènita, amb la finalitat de la segona fase es pugui col·locar la pròtesi definitiva. Per descomptat, tots els implants aloplásticos han de ser biocompatibles per a evitar reaccions tòxiques, immunològiques o carcinògenes.

Estructura de les pròtesis de mama

La pròtesi de mama convencional és de revestiment exterior de silicona amb sala interior de silicona. L'espantador té la mateixa superfície exterior, però el volum d'expansió desitjat s'obté mitjançant la introducció de sèrum salí a través d'una vàlvula en superfície.

Espantadors de pit. Introduint el sèrum sòlid des de la vàlvula s'obté el volum d'expansió desitjat.

En 1982 i 1984 es van desenvolupar els espantsores definitius per a evitar la reconstrucció dels pits. A aquests se'n diu espanteros de Becker i estan formats per dos compartiments, un amb sala de silicona i l'altre amb vàlvula que s'introdueix el sèrum de sal per a obtenir el volum de teixit desitjat. Una vegada obtingut, queden definitivament implantats.

Composició química i tipus de silicona

Les silicones es van comercialitzar en 1943. Per a la seva utilitat en moltes aplicacions mèdiques, s'han desenvolupat nombrosos tipus de silicona (sobretot en els últims 20 anys) i la pròpia cirurgia plàstica ha estat una de les zones en les quals més s'han aplicat els polímers de silicona.

Les silicones són compostos orgànics que contenen silici. Els polímers de silicona utilitzats en cirurgia plàstica són per tant cadenes llargues formades per repeticions d'una unitat. Prenguem per exemple el dimetilsiloxano com a unitat (monòmer). La polimerització permet obtenir cadenes de diferents grandàries. Si aquests polímers de silicona es formen en poques unitats, tindrem silicones de baix pes molecular i seran fluids. A mesura que el pes molecular augmenta, és a dir, a mesura que la cadena s'estira, la silicona serà més viscosa. Les cadenes de polímers es poden combinar amb estructures tridimensionals. Aquestes són les aules de silicona (50-500 unitats) i els elastòmers (500-2.000 unitats).

Les pròtesis de gel de silicona estan formades per diferents tipus de silicona. S'han realitzat proves en animals de laboratori per a analitzar la resposta dels teixits d'implantació d'aquestes pròtesis. La menor intensitat de resposta cel·lular i càpsula s'ha obtingut amb oli de silicona i s'ha observat que augmenta amb el pes molecular. D'aquests estudis es conclou que el pes molecular del polímer influeix en la migració, la coberta i la intensitat de la resposta cel·lular.

Complicacions silicones

Reaccions immunològiques

Hi ha molta literatura que diu que la silicona és una substància inerta. Però cada vegada és més clar que la silicona no és inertes ni químicament ni biològicament. Les seves complicacions són cada vegada més esmentades, sobretot les immunològiques i la contracció encapsulada. S'ha comprovat que les partícules petites d'entre 10 i 60 micres són capaces de produir interaccions immunològiques. No obstant això, no s'ha trobat cap referència científica que vinculi la silicona amb l'origen del càncer.

Diversos investigadors han estudiat la possible fugida de gel o difusió de silicona a partir de la membrana de l'elastòmer de la pròtesi. Rudolph i col·laboradors han trobat les gotes de la sala de silicona que han passat per la membrana de la silicona en el mateix teixit que envolta la implantació o en altres llunyans, explicant clarament que han migrat. S'han trobat partícules de silicona fagocitadas en macròfags i limfòcits tèxtils i en momocitos i leucòcits polimorfonucleares de sang perifèrica. La silicona s'ha trobat en la majoria de les vísceres del cos.

La capacitat antigènica de la sílice està demostrada. La silicona pot convertir-se en sílice (diòxid de silici) després del fagòcit dels macròfags. La sílice pot produir autoanticossos i malalties dels teixits connectius com el lupus eritematós sistèmic i l'esclerodermia.

S'ha proposat que les micropartículas de silicona també poden actuar com haptenos o antígens incomplets per a formar complexos antigènics combinats amb altres molècules.

Alguns investigadors japonesos han explicat que en alguns casos, després de la injecció de silicona, alguns pacients sofreixen anys després de l'artritis, l'artritis, l'artràlgia, l'adenopatia i la proliferació de gammaglobulines i la positivització del factor reumatoide. Sobretot les dones que han rebut injeccions de silicona en mames o altres llocs, aquests investigadors han descrit que dos anys després han mostrat símptomes similars a les malalties autoimmunes. A aquesta situació se'l va denominar “malaltia humana promotora”. Els pacients tenien presència d'autoanticossos i altres canvis serològics i els símptomes milloraven eliminant la substància estranya. Uns altres van desenvolupar alguna malaltia com el lupus eritematós, la síndrome de Sjögren i la tiroïditis d'Hashimoto.

Cal no oblidar, no obstant això, que en l'actualitat en les mamoplastias d'augment de mama no s'utilitza silicona fluida i que la majoria dels casos de canvis immunològics descrits han estat produïts fa més de deu anys utilitzant aquest tipus de silicona. A mesura que la manufactura de les pròtesis de silicona ha anat evolucionant, la difusió de micropartículas de silicona s'ha anat complicant. Les pròtesis trilamínicas de superfície rugosa que es van llançar al mercat en 1987, són un gran avanç en aquest camí.

La primera síndrome autoimmune produït per la mamoplastia augmentativa realitzada amb pròtesi de gel de silicona va ser descrit en 1982 per Van Nunen i en 1983 per Baldwin i Kaplan. Van publicar llavors el seu primer cas estatunidenc. Després de la retirada de l'implant, els símptomes van desaparèixer.

Contracció capular

Pròtesi de mama. El recobriment exterior és de silicona i en el seu interior porta una sala de silicona.

Després de la implantació de la pròtesi en el cos es desenvolupa una càpsula tèxtil envoltant-la. La contracció d'aquesta capa que envolta la pròtesi pot provocar l'obstrucció esfèrica de l'implant, distorsionant l'estructura del pit i anul·lant el resultat quirúrgic inicial. La freqüència d'aquesta complicació varia entre el 0% i el 74% depenent de les diferents fonts. La causa seria la difusió de micropartículas de gel de silicona procedents del recobriment de pròtesi.

Per a fer front a la contracció càpsula, les característiques de les pròtesis de mama han anat canviant. Per a protegir el cos d'aquestes micropartículas es van dissenyar implantacions mamàries trilaminadas. Per a obtenir una superfície arrugada o irregular es va modificar l'elastòmer silicónico extern. Té un triple recobriment de material “sota flux”. Els primers informes clínics indiquen que la incidència de la contracció capular és molt baixa, tant quan la pròtesi se situa en la glàndula com quan se sotmet a múscul i fàscia. Per tant, aquest tipus de pròtesi ha suposat un avanç. No sols en la prevenció de la contracció encapsulada, sinó també en la prevenció de reaccions derivades de la difusió de micropartículas de silicona.

Conclusió

Els casos d'efectes immunològics adversos han estat anecdòtics, però no poden oblidar-se. Aquests problemes han de ser abordats de manera científica, ja que sembla raonable que els implants de silicona poden causar problemes autoimmunes en alguns receptors.

Probablement en el futur els pacients amb malalties de teixits connectius hauran de ser sotmesos a una valoració immunològica prèvia a la cirurgia d'implantació. Als pacients diagnosticats de malaltia autoimmune o amb alteracions clíniques o analítiques compatibles amb una malaltia autoimmune se'ls haurà de retirar la pròtesi. De la mateixa manera, seria possible que per a les persones amb un tipaje HLA especial que fins ara no s'ha trobat, els ajustos de silicona fossin inadequats.

Però encara no es pot considerar provat que les implantacions en el pit generen inevitablement malalties autoimmunes. Per tant, no és possible canviar la nostra actitud habitual d'autorització després d'informar el pacient. No obstant això, és important realitzar un seguiment exhaustiu d'aquests pacients per a detectar possibles reaccions adverses.

La FDA dels Estats Units ha impedit l'ús de pròtesi de silicona perquè aquesta organització considera que és necessari revisar tota la situació. Ha format un equip de científics per a analitzar i valorar les reaccions contra la silicona.

Davant el que s'ha dit per aquest grup, el 20 de febrer de 1992, en Bethesda, J. Kermits (Dow Corning Group, vicepresident de la major multinacional dedicada a la implantació de silicona): “No creiem que els nostres implants de pit siguin un risc per a la salut. Ens sentim a gust amb els comentaris realitzats pels reumatòlegs del grup de científics, ja que consideren que no hi ha evidència que existeixi una relació clara entre l'esclerodermia o altres malalties reumatológicas i dispositius. No obstant això, hem assumit el compromís de continuar amb el treball de recerca que estem duent a terme juntament amb la FDA per a garantir la seguretat dels implants de mama”.